srkp.net
当前位置:首页 >> iCh指导原则 >>

iCh指导原则

The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)国际人用药品注册技术要求国际协调会

ICH( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会。 (1)病人第一 一切从病人利益出发是ICH讨论和协商的基础,决定技术文件的...

1、ICH GCP指导原则包括13项基本原则。所有的原则均基于赫尔辛基宣言。 第一项原则是,实施临床试验需符合源于赫尔辛基宣言中的伦理原则,同时与临床试验质量管理规范和当地的法规相符合。 第二项原则是,在进行临床试验以前,需权衡可预见的危...

如果基本工资,外国公司,如辉瑞,葛兰素史克,拜耳等,加上各种补贴,数目约有五千。 一般的国有企业,有超过3万。 私人公司,一般为2000。 千元左右的企业有很多。 企业的同时,有没有底薪。 但工资低提成+奖金会更高,因此,在一定程度上的平...

ICH GCP指导原则的第一稿在1990年的ICH上提及,被称为STEP 1。以后又提出了的四稿分别称为STEP2、STEP3、STEP4、STEP5。其中STEP 5是ICH GCP指导原则的最新版本,为终稿并得到贯彻执行。该版本的日期是1997年1月。 美国、欧洲和日本的代表对终稿...

按照我国GCP第六章第四十三条的规定,申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生于试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿...

药品临床试验管理规范(GCP)的第五章 研究者的职责 1 药物临床试验的规范内容 ich gcp指导原则 有哪些部分 1 试验药品管理有什么要求 更多相关问题 精彩...

1、计算和应用平均指标必须注意现象总体的同质性. 2、用组平均数补充说明平均数. 3、计算和运用平均数时,要注意极端数值的影响. 4、在运用平均数分析时还应注意用分配数列补充说明平均数. 5、把平均数与典型事例相结合.

家和地区以及ICH 等国际组织先后颁布了药品的稳定性研究一系列指 导性文件,并动态更新。我国曾于1993 年颁布了相关指导原则,并在 2000 版药典附录中收载了有关...

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.srkp.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com